海方生物体外诊断试剂及成套检测设备项目一期加快建设，利维鑫心脏支架、导管及超声刀等8个项目签约，卓阮、思柯拉特、中新棠国业等进入产业化阶段，奕瑞X光非晶体探测器产销逆势上扬，海苗、尼沃诺斯等4家企业取得新冠检测试剂证书——

　　工地机械轰鸣，运输车辆穿梭，数十名建筑工人正紧张忙碌。8月28日，记者来到海方生物体外诊断试剂及成套检测设备项目建设现场，看到这一项目正在火热建设之中。“项目全部建成达产后将实现年产值10亿元，年纳税1亿元。”该项目负责人介绍，项目重点瞄准POCT、化学发光等高敏体外诊断试剂、快速诊断检测设备、高分子检测等领域的研发、服务、制造和销售，并同步建设省级工程技术（研发）中心、院士工作站。据了解，该项目由广州科方生物技术股份有限公司投资。广州科方生物技术股份有限公司成立于2004年，是专注于生物医药领域体外诊断试剂及临床检验分析仪器的研发、制造、销售的高新技术企业，处于行业领先地位，是科创板上市重点后备企业。

　　除了这一项目外，太仓港经济技术开发区夏季重点项目开工开业活动期间，利维鑫心脏支架、导管及超声刀等8个高端医疗器械项目签约。瑞沛斯、飞康先后取得三类、二类医疗器械注册生产许可证，思柯拉特CT球管、卓阮再生医学材料、中新棠再生医学材料等项目进入产业化阶段。

　　医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品。目前，我国医疗器械行业已经形成较为成熟的产业链。上游行业为医疗器械零组件制造，涉及的行业有电子制造、机械制造、生物化学、材料等；中游行业为医疗器械的研发、制造、销售以及服务；下游行业为医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。把握居民健康发展的需求，太仓港经济技术开发区把这一产业作为重点发展的产业，出台社会化引才政策，调高科技人才奖励政策，用真金白银在人才项目获评上加码30万元至100万元，出台社会化招才引智奖励办法，在厂房租金和人才公寓等方面提供蕞优惠的政策，吸引高质量、高水平的医疗器械人才汇聚港区。

　　梁新杰博士一直致力于牙科、骨科、颌面外科等人体硬组织修复替换材料器械的研发与产业化，在口腔纳米复合树脂、种植体及氧化锆基台、全降解药物洗脱支架、可降解骨植入磷酸钙基自固化材料、3D打印医疗器械等方面取得了丰硕成果，开发出牙科纳米复合树脂、窝沟封闭剂等新产品，获评北京市自主创新产品。“科研成果必须加快产业化进程。”2018年5月，梁新杰带领团队来到太仓港经济技术开发区考察，港区良好的产业化条件和优异的发展环境给团队成员留下了非常好的印象。于是梁新杰带着多年的科研成果、创业经验和研发管理经营团队来到港区创业，创建中新棠国业（苏州）医疗科技有限公司，致力成为从事人体硬组织领域修复替换材料及相关器械的创新领先型企业。

　　现在，中新棠国业的纳米韧性氧化锆陶瓷材料、再生生物活性骨材料、个性化医疗植入物制备等核心技术获得多家客户的认同，吸引3家投资机构拟投资这一项目。梁新杰表示，中新棠国业规划未来3至5年取得包括纳米韧性氧化锆陶瓷、种植体及基台、生物活性骨粉、椎间融合器、颌面个性化陶瓷植入物等在内的3个三类、4个二类医疗器械产品注册证，年销售额过亿元。

　　近年来，港区加快载体建设，集约化拓展医疗器械产业，投用省众创空间和省科技企业孵化器——太仓生物港一期、二期，开建太仓生物港三期，吸引了卓阮生物、依科赛、联清、康吉、奕瑞、相傅等30多家优质企业入驻。现在，这个园区的产业化项目迅速增多，不少企业在入驻几年内，实现从千万元投入到估值超亿元的跃升，竞相从租赁一层楼向租赁一幢楼转变。

　　奕瑞影像X光非晶体探测器以“硬核”技术，出货量实现国内同行头部、全球前三，后疫情时期，产销逆势上扬，产销同比翻番。思柯拉特研发生产的CT机核心部件球管，在CT机中相当于汽车的发动机，通用级产品技术领先国内、比肩国外，产品供不应求，三年内有望实现亿元销售。卓阮医疗依据基底膜理论，另辟技术路线，建设再生医学材料研发平台，已进入国家创新医疗器械特别审批通道。中新棠国业在纳米氧化锆的基础上，建设活性骨粉研发平台，产品可实现骨组织缺损修复和再生。百德微波消融针及仪器在全国同行中排名头部，开业10个月来，纳税已经接近千万元。全球新冠肺炎疫情形势严峻，各国检测试剂供不应求，海苗、尼沃诺斯等4家港区企业取得新冠检测试剂证书，为全球疫情防控贡献中国力量。

　　当前，医疗器械产业正在顺应以内循环为主的新发展格局，以科技创新催生发展新动能，实现高质量发展。“我们主要沿着体外诊断、医学影像和再生医学材料三个维度着力招商引资引智：体外诊断产业链主攻上游的原料、中游的试剂和下游的设备；医学影像产业链重点引进核磁共振—CT—X光等整机及核心部件项目；再生医学材料着力建设研发平台，开发系列植入型医疗器械。”港区有关负责人表示，港区将抢抓这一机遇，贯彻落实优惠政策，加快载体开发建设，引进更多的高端人才和团队，努力实现高端医疗器械产业链式发展，集群化发展。

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